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CrossLab 多厂商仪器服务
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CrossLab 多厂商法规认证服务
通过安捷伦 Crosslab 多厂商仪器服务,无论您使用哪个品牌的仪器,都可以使实验室中所有色谱与光谱系统得到统一优质的维修,保养,法规认证和搬迁服务。
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微谱医疗器械研究服务
。(9)原料药登记资料变更维护,包括重大变更、中等变更、微小变更及基础信息变更。(10)年度报告资料制作与提交。 原料药登记流程 药用辅料和药包材登记 (1)为境外生产药用辅料和药包材提供注册代理服务
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微谱注册检验与临床前研究
和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA资质认可;数据库:自建四大数据库:材料数据库、谱图数据库方法数据库、毒理数据库。基于长期
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微谱临床评价
、微生物实验室。参考GMP/ISO17025双质量体系运行,满足数据真实性、完整性、准确性和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA
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微谱注册申报
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微谱生产管理
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微谱 化学药品成分分析 (有害物质,化学性质
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分
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微谱 农药检测 ( 有铅、铜、汞、镉、二氧化硫、倍硫磷
国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析
评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿
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